自体脂肪干细胞临床案例集

Case No.1

慢性期脑卒中

International Journal of Stem Cell Research and Therapy (IJSCRT)

研究机构日本临床研究团队（Ichihashi M 等）参试人数21名（缺血性7名 + 出血性14名）患者年龄40–79岁病症慢性期脑卒中（发病后4个月至8年）

治疗方案

                细胞类型：自体脂肪由来间充质干细胞（ADSC）

                给药方式：静脉点滴回输

                剂量：平均约 1.0 × 10⁸ 个细胞 / 200ml生理盐水

                时间：90分钟内完成，单次治疗

治疗效果

NIHSS评分在滴注过程中即开始改善。运动、感觉、认知功能在治疗后2–3小时内出现明显恢复迹象。1个月、6个月、1年随访显示功能持续改善。

关键发现

治疗时机越早，效果越好。发病后6个月内治疗改善更明显，超过12个月约1/3无明显恢复。

年龄对疗效无明显影响。年轻和老年患者均可获益。

安全性良好。无严重不良事件。

图1-1：卒中发病到ADSC治疗的时间间隔对功能恢复的影响

图1-2：患者年龄对ADSC治疗功能恢复的影响

📎 参考文献：Ichihashi M, Tanaka M, et al. IJSCRT →

Case No.2

类风湿关节炎（RA）

Stem Cell Research & Therapy (Springer Nature) · 2022

研究机构Hope Biosciences（美国德州），多中心参试人数15例入组（13例完成）患者年龄18–65岁（中位约52岁）病症活动性RA，对常规药物反应不佳

治疗方案

                细胞类型：自体脂肪由来ADSC

                给药方式：单次静脉输注

                剂量：2 × 10⁸ 个细胞（2亿）/ 250ml生理盐水

                时间：约1小时

治疗效果（52周随访）

关节肿胀评分显著改善（效应量0.83，p < 0.01）

关节压痛评分显著改善（效应量0.93，p < 0.001）

CRP炎症标志物呈下降趋势

无严重不良事件

图2-1：ADMSC的免疫调节与再生机制。将促炎细胞转变为抗炎状态，同时促进组织再生。

📎 Vij R et al. (2022) Stem Cell Research & Therapy →

Case No.3

衰老相关慢性低度炎症

Trials (BioMed Central / Springer Nature) · 2024

试验类型I期临床试验参试人数12名完成（男7 / 女5）患者年龄40–63岁（平均51.3岁）病症炎症衰老（inflamm-aging），合并糖尿病/血脂异常/肥胖

治疗方案

                细胞类型：自体脂肪由来AD-MSC

                给药方式：静脉输注 × 2次（D0 + D90）

                剂量：每次1亿个细胞

                质控：存活率 > 90%，MSC标志物鉴定合格

📌 本研究采用冷冻保存后解冻使用的方案。目前更先进的培养体系已可实现新鲜细胞直接回输，进一步保障细胞活性与功能状态。

治疗效果（D180随访）

促炎细胞因子显著降低：

                D90时：IL-1β（p=0.007）、IL-8（p=0.018）、IL-6（p=0.0035）

                D180时：IL-1α（p=0.04）、IL-1β（p=0.003）、IL-8（p=0.03）、IL-6（p=0.01）、TNF-α（p=0.04）

抗炎/促炎比值逆转，免疫平衡改善

无任何不良反应，耐受性良好

图3-1：干细胞移植后炎症细胞因子的变化（D-44基线 vs D90 vs D180）

📎 Trials (2024) Phase I Clinical Trial →

Case No.4

动脉硬化与抗衰老

Stem Cell Research & Therapy (Springer Nature) · 2020

参试人数78名患者患者年龄20–82岁（平均55岁）病症动脉硬化（年龄相关心血管疾病）

治疗方案

                细胞类型：自体脂肪由来Ad-MSC

                培养条件：无动物来源（AOF）培养基，3–4代

                给药方式：静脉注射，平均1.58次（范围1–4次）

                输注时间：每次约40分钟

治疗效果

血脂谱明显优化（p < 0.01）：

                HDL异常者中 91.7% 改善

                LDL异常者中 75% 下降

                RLP异常者中 85.7% 改善

动脉僵硬度与厚度改善：

                CAVI异常：右侧91.7%、左侧90.9%改善

                IMT显著下降（p < 0.01）

                典型案例：56岁男性 IMT从 1.7mm → 1.1mm

整个研究期间未观察到任何不良反应或毒性

图4-1：LDL、HDL、RLP胆固醇治疗前后变化

图4-2：左右CAVI（心踝血管指数）治疗前后变化

图4-3：56岁男性颈总动脉IMT从1.7mm降至1.1mm

📎 Ohta H et al. (2020) Stem Cell Research & Therapy · DOI: 10.1186/s13287-020-02067-x →

Case No.5

新冠后综合征（Long COVID）

Stem Cells International · 2023

研究机构Hope Biosciences（美国德州）参试人数10名（9名完成全程）患者年龄28–61岁（中位40.5岁）病症新冠后遗症持续超过12周

治疗方案

                细胞类型：自体脂肪由来HB-adMSC

                给药方式：静脉输注 × 5次（第0/2/6/10/14周）

                剂量：每次 2 × 10⁸ 个细胞（2亿）

                随访：至第40周

治疗效果

症状严重度（VAS）：基线37.6 → 第40周 4.90，下降幅度巨大

疲劳评估（FAS）：32.5 → 15.0，大幅减轻

身体功能（SF-36）：42.5 → 100.0（接近满分）

统计学显著（p=0.0039，效应量 ≈ 0.91）

无严重不良事件，安全性优秀

图5-1：SF-36各维度评分在基线、第3次输注和研究结束时的变化。所有维度均显著提升。

📎 Stem Cells International (2023) Expanded Access Program →

案例总览

01慢性脑卒中21例 · 单次IV

02类风湿关节炎15例 · 单次IV

03炎症衰老12例 · 2次IV

04动脉硬化/抗衰老78例 · 1–4次IV

05新冠后综合征10例 · 5次IV

全部案例均采用自体脂肪由来间充质干细胞（ADSC）静脉回输方案。
安全性均良好，无严重不良事件报告。