再生医学 · 方法论

如何读懂日本干细胞治疗的厚劳省备案计划书

蕨美 Warabimi · 2026 年 4 月 14 日 · 约 8 分钟阅读

日本再生医疗领域发展迅速，各类宣传术语也随之增多。面对"超级干细胞"、"特殊诱导培养"等名称，客户往往很难判断它们的真实含义。本文介绍一个任何人都可以自行操作的判断方法——通过阅读日本厚生劳动省的官方备案文件，了解一个干细胞治疗计划的真实技术内容。

一、厚劳省对计划名称的规定厚労省による計画名称の規定

日本所有正规再生医疗机构，都必须先向厚生劳动省提交《再生医疗等提供计划》，通过审查后获得计划编号（PB 开头）。厚劳省在《再生医疗等提供计划的记载要领》中明确规定：

厚劳省规定

计划名称必须简洁、明确，包含"使用什么细胞"和"治疗目的"。不能带有任何宣传色彩或夸张形容词。

因此，在厚劳省的正式备案文件中，不会出现"超级"、"最强"等形容词。如果一项技术确实经过了优化改良，它会以规范的版本号标识出现在计划名称中。

每一项通过审查的再生医疗计划，都会有一份《认定再生医疗等委员会意见书》。这份文件的关键部分是「再生医療等の名称」一栏。

以下是某机构在厚劳省备案的几项治疗方案名称对比（均来自公开可查的官方备案）：

备案计划名称示例 · 带版本号后缀

再生医療等の名称自己脂肪由来幹細胞を用いた糖尿病の治疗 ver.AGP-1

备案计划名称示例 · 带版本号后缀

再生医療等の名称自己脂肪由来幹細胞を用いた脊髄損傷の治疗 ver.NGP-1

▼ 对比 ▼

备案计划名称示例 · 无版本号后缀（基础型）

再生医療等の名称自己脂肪由来幹細胞を用いた顔面萎縮症・皮膚再生治療

可以看到：有些治疗方案的名称末尾带有版本号后缀（如 ver.AGP-1、ver.NGP-1），有些则没有。

如何理解版本号后缀

带版本号后缀（如 ver.AGP-1、ver.NGP-1）：表示该治疗方案采用了经过正式备案审查的特定优化培养工艺。这个后缀是厚劳省审查通过后，正式体现在备案文件中的技术标识。

不带版本号后缀：使用的是基础型自体脂肪由来干细胞培养工艺。这同样是厚劳省正式审查通过的合法治疗方案。

输入医疗机构名称进行搜索。

查看该机构所有已备案的计划列表。

阅读「再生医療等の名称」，确认是否包含版本号后缀。

"超级干细胞"是厚劳省认可的正式术语吗？

不是。厚劳省要求使用规范医学表述，不包含"超级"等宣传性形容词。部分诊所在宣传中使用此类表述，但不出现在正式备案文件中。

AGP-1或NGP-1是超级干细胞吗？干细胞质量更好吗？

AGP-1和NGP-1干细胞是高分泌和神经诱导干细胞，是经过优化和特殊培养的细胞，在日本厚生劳动省有名称备案，任何细胞的正式名称中没有“超级”。干细胞旁分泌高或治疗有针对性，与细胞质量无关。